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藥品分類管理工作調研報告

發布時間:2019-10-15

  藥品分類管理是國際通行的藥品管理辦法,它是根據藥品的安全性、有效性原則,依據品種、規格、適應癥、計量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規定。其核心是加強處方藥的管理,規范非處方藥的管理,減少不合理用藥的發生,切實保證人民用藥安全有效。XX年8月31日召開的全國第二次藥品分類管理工作會議明確指出,自XX年1月1日起,在全國范圍內藥品零售企業不得經營包括麻醉藥品等9類藥品;藥品零售企業必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放,分類管理;處方藥不得在大眾媒體發布廣告或變相發布廣告等規定。然而,目前在醫藥未能徹底分開的體制下,藥品零售市場除少數能做到真正憑處方銷售外,多數企業為了生存,不得不采取各種變通手段銷售處方藥,違背了合理用藥的要求,對人民用藥安全造成一定的隱患,本人在從事藥品日常監管中,對藥店的分類管理工作總結出如下體會,供大家參考。

  一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難

  (一)處方來源短缺。由于醫藥分家未能真正實現,藥品銷售占醫療機構重要的收入來源,甚至部分醫療機構還存在以藥養醫的情況。因此,各醫院都制定了嚴格的防止處方外流的管理辦法。如采用將劃價窗口與收費窗口合并、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施,使患者只能在該院取藥,真正能流入藥店的處方微乎其微,嚴重影響藥店處方藥銷售量。

  (二)遍布各街道、鄉鎮(林場所)的個體診所對外銷售藥品對零售藥店造成一定的沖擊。目前我市除34家縣級以上醫療機構外,尚有個體診所、鄉村衛生站等醫療機構1700多家,這些機構多數存在明里暗里賣藥的行為,這種違法行為具有較強的隱蔽性,在監督檢查中取證困難,使其逃避相應的行政處罰,直接給藥店造成競爭。

  (三)處方真實性審查困難。處方是執業醫師為某一特定患者醫療、預防或其他需要而開寫的藥方,是醫療和配藥之間的重要書面文件,也是醫師和藥師之間的一種信息傳遞方式,是具有法定性、技術性和規范性的文書。然而,在處方真實性的審查方面,駐店藥師無法判斷顧客提供的處方是否是執業醫師或執業助理醫師所開具。

  二、藥品零售企業在處方藥銷售中常見的違法違規行為

  (一)駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節省人員費用或其他原因,在通過gsp認證后,擅自解聘從業人員,致使一些重要崗位的人員缺崗,在崗人員資質達不到經營處方藥的規定要求,造成處方未經審核、處方藥不憑醫師處方即銷售的狀況。

  (二)無處方銷售處方藥。處方藥一般占藥店營業收入70%以上,一些藥店為了追求經濟利益,視國家的法律法規于不顧,只要顧客需要,他們就毫無顧及的銷售。有的藥店為了應付檢查,對銷售出的處方藥進行集中補處方,偽造處方藥銷售紀錄,由藥店工作人員或其它人員冒充簽名,為監督檢查帶來很大難度。

  (三)藥品分類陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類擺放上,由于一些藥店從業人員對藥品與保健食品、藥品與醫療器械的概念理解不清,或者由于對藥品分類管理重要性的認識不到位,致使店堂內藥品分類陳列混亂,處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放,藥柜內存放藥品與柜組標志不符等情況存在,藥品分類管理工作還需急待加強。

  三、幾點建議

  (一)加大藥品分類管理的宣傳力度。一是要加強藥品從業人員的政策法規及藥品分類管理的培訓,提高他們對藥品分類管理工作重要性和必要性的認識,要讓他們認識到實施藥品分類管理是保證人民群眾健康和用藥安全的基本要求,是藥品經營企業gsp的重要內容之一,變要我做為我要做,增強藥品從業人員的自律意識。二是廣泛動員社會各方面力量,采取多種形式,有計劃、有步驟地在轄區范圍內,開展積極有效的宣傳活動。要使社會各界和廣大人民群眾充分認識到實施處方藥與非處方藥分類管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位,使人民群眾都能關心理解藥品分類管理,支持并配合藥品監督部門推進藥品分類管理工作。

  (二)加大藥品分類管理的檢查力度。加強藥品零售企業處方藥和非處方藥分柜擺放情況和專有標識的規范情況的檢查,積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理要求。

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